抗体药的历史时间线
(AI时间线生成)
抗体药是一种基于抗体技术的生物药物,用于治疗癌症、自身免疫性疾病等,通过特异性结合靶点来调节免疫反应或直接杀伤病变细胞,是现代生物医药领域的重要突破。
1975年
Georges Köhler 和 César Milstein 开发了杂交瘤技术,首次实现了单克隆抗体的生产,为抗体药的研发奠定了基础,他们因此获得1984年诺贝尔生理学或医学奖。
1986年
美国FDA批准了首个治疗性单克隆抗体药物Muromonab-CD3(Orthoclone OKT3),用于预防器官移植后的排斥反应,标志着抗体药正式进入临床应用。
1997年
Rituximab(利妥昔单抗)获得FDA批准,成为首个用于癌症治疗的抗体药,针对CD20抗原治疗非霍奇金淋巴瘤,显著改善了患者生存率。
2002年
Adalimumab(阿达木单抗)获批,作为首个全人源化抗体药,用于治疗类风湿关节炎等自身免疫性疾病,减少了免疫原性并提高了疗效。
2014年
Pembrolizumab(帕博利珠单抗)和Nivolumab(纳武利尤单抗)等PD-1抑制剂抗体药获批,开创了免疫检查点抑制剂时代,革命性地改变了癌症免疫治疗。
2020年
COVID-19疫情期间,多个抗体药如Bamlanivimab和Casirivimab/Imdevimab获得紧急使用授权,用于治疗轻至中度COVID-19患者,展示了抗体药在应对突发公共卫生事件中的快速响应能力。
2023年
全球抗体药市场规模超过2000亿美元,成为生物药市场的主力,新技术如双特异性抗体和抗体-药物偶联物(ADCs)不断涌现,推动精准医疗和个性化治疗发展。